Препарат дона в инъекциях

Препарат дона в инъекциях

Препарат: ДОНА (DONA)

Активное вещество: glucosamine
Код АТХ: M01AX05
КФГ: Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани. Стимулятор биосинтеза протеогликанов
Коды МКБ-10 (показания): M15, M22.4, M42, M47, M75.0
Рег. номер: П N013659/01
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег. удост.: ROTTAPHARM (Италия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
глюкозамин (в форме сульфата) 1.5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, аспартам, сорбитол, лимонная кислота, карбовакс 4000.

1.5 г — пакетики (20) — пачки картонные.

Раствор для в/м введения 1 мл 1 амп.
глюкозамин (в форме сульфата) 200 мг 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лидокаина гидрохлорид, вода д/и.

Растворитель: диэтаноламин 24 мг, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. — 6 шт.) — пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2003 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, влияющий на обмен в хрящевой ткани.

Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека, с низкой молекулярной массой, тщательно очищенного от макромолекулярных компонентов.

Дона восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща.

Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов.

Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Сульфаты также участвуют в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов имеют большое значение для поддержания эластичности и способности удерживать воду матрикса хряща.

Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике, абсорбция составляет 90%.

Распределение и выведение

После в/м введения и приема внутрь легко проникает через биологические барьеры и распределяется преимущественно в тканях суставного хряща.

T1/2 составляет 68 ч.

ПОКАЗАНИЯ

— остеоартроз различной локализации (в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов, межпозвонковый остеохондроз, спондилоартроз);

— хондромаляция надколенника;

— лопаточно-плечевой периартрит.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь назначают по 1 пакетику (1.5 г) 1 раз/сут в течение 6 недель. Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают за 20 мин до еды. Курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.

В/м вводят по 1 амп. (400 мг) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Перед применением содержимое 1 амп. (2 мл) развести прилагаемым растворителем (1 мл) в одном шприце.

В/м введение можно сочетать с приемом препарата внутрь.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, зуд.

Эффекты, обусловленные действием лидокаина (раствор для в/м введения): возможны тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки полости рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной деятельности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата;

— порошок для приема внутрь содержит аспартам и поэтому противопоказан при фенилкетонурии;

— раствор для в/м введения содержит лидокаин и поэтому противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями проводимости сердца и острой сердечной недостаточностью, при указаниях в анамнезе на эпилептиформные судороги, детям в возрасте до 12 лет, при беременности и в период лактации, при повышенной чувствительности к лидокаину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата Дона при беременности и в период лактации не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует применять препарат в форме раствора для инъекций у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.

С осторожностью назначают раствор для инъекций одновременно с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом, тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином B, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Использование в педиатрии

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Дона у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не отмечено.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Препарат совместим с НПВС и ГКС.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Препарат следует хранить при температуре 25±5°C. Срок годности порошка для приготовления раствора для приема внутрь — 3 года, раствора для в/м введения — 2 года.



Источник: docvita.ru


Добавить комментарий