Детский противовирусный сироп орвирем

Детский противовирусный сироп орвирем

Препарат: ОРВИРЕМ®

Активное вещество: rimantadine
Код АТХ: J05AC02
КФГ: Противовирусный препарат
Коды МКБ-10 (показания): J10
Код КФУ: 09.02
Рег. номер: Р N000044/01
Дата регистрации: 20.03.08
Владелец рег. удост.: Корпорация ОЛИФЕН (Россия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

 

Сироп для детей розового или светло-красного цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом.

 

1 мл 100 мл
римантадина гидрохлорид 2 мг 200 мг

 

Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, кислотный красный 2С, вода очищенная.

 

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Противовирусный препарат. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа В. Римантадин избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствуя выполнению его функций как протонного насоса. При этом не происходит понижения рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. По-видимому, предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосом, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин препятствует выходу вирусных частиц из клетки.

 

При гриппе, вызванном вирусом В, оказывает антитоксическое действие.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

 

Всасывание

 

После приема внутрь римантадин почти полностью абсорбируется из кишечника. Через 1.5-2 ч после приема внутрь в дозе из расчета 5 мг/кг массы тела римантадин определяется в плазме крови. Cmax достигается через 5.5 ч, составляет 0.6-1 мкг/мл и поддерживается на этом уровне не менее 6-8 ч.

 

Метаболизм и выведение

 

Римантадин биотрансформируется с образованием не менее 3 гидроксилированных метаболитов, выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. T1/2 составляет 25-30 ч.

 

Фармакокинетика в особых клинических случаях

 

При почечной недостаточности римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

 

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика и лечение гриппа у детей старше 1 года, в т.ч. при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

 

Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет — по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.

 

Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет — в первый день в дозе 60 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни — 40 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день — 20 мг/сут (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет — в первый день в дозе 90 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни — 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день — 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.

 

Продолжительность применения составляет 10-15 дней.

 

Суточная доза препарата не должна превышать 5 мг на 1 кг массы тела.

 

Препарат принимают после еды, запивая водой.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, гипербилирубинемия.

 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, неврологические расстройства.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

 

Прочие: астения.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

— острые заболевания печени;

 

— острые и хронические заболевания почек;

 

— тиреотоксикоз;

 

— сахарный диабет;

 

— беременность;

 

— лактация;

 

— детский возраст до 1 года;

 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 

На фоне приема препарата возможно обострение хронических заболеваний.

 

При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.

 

Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Альгирем не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

 

При совместном применении Альгирем снижает эффективность противоэпилептических средств.

 

При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

 

Лекарственные средства, закисляющие мочу (диакарб, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выделения почками.

 

При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину максимальной концентрации и AUC римантадина; а циметидин — клиренс римантадина.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат отпускается по рецепту.



Источник: docvita.ru


Добавить комментарий